北京商報訊（記者 吳文治 王維祎）本應維護安康的醫療器械，卻因質量不合格可能危及到患者安康。國度食品藥品監督管理總局（以下簡稱“食藥監總局”）近日發布的“國度醫療器械質量公告（第29期）”顯現，共計12家企業的14批醫療器械存在不合格狀況。其中，7批醫療器械的產品局部功用不合格，7批產品的標簽、說明書、標志不合格。

　　上述公告顯現，其中，標稱浙江新豐醫療器械有限公司消費的手提式壓力蒸汽滅菌器的滅菌溫度不合格；標稱廣州生命之光電子科技有限公司消費的兩臺家用制氧機，分別因氧濃度、出口壓力、失去電網電壓指示器不合規，以及外部標志不合規而通報。此外，標稱cooper surgical,inc.消費的2臺高頻電刀（代理人：廣州三瑞醫療器械有限公司），分別存在輸入功率、控制器件和儀表的準確度不合規，設備或設備部件的外部標志不合規的問題。相關材料顯現，壓力蒸汽滅菌器的滅菌溫度不合格，意味著實踐滅菌效果間隔滅菌保證程度請求相差甚遠。

　　一位北京三甲醫院的外科醫生向北京商報記者表示，一般狀況下，制氧機多為家用制氧機，假如制氧機的氧濃度不達標，并長期處于缺氧的狀態，會形成病人缺氧的損傷。

　　早在2014年，食藥監總局曾發布的“制氧機消費提示”中稱，小型的制氧機能夠用于環境和病理狀況下低氧的家庭輔助治療，如高原缺氧、嚴重的呼吸系統疾病和心腦血管疾病，但家庭輔助治療用制氧機不得用于生命維持或生命保證。該產品須在醫生指導下依照處方的每日運用時間和流速運用，從而降低適應癥選擇不當帶來的風險。