各機構的監管范圍及權限 美國食品安全體系的運作機制

各機構的監管范圍及權限

美國食品安全體系的運作機制

美國食品安全系統的基礎是強有力的、靈活的、以科學為依據的法律法規和企業對生產安全食品負有的法律責任。聯邦政府部門間的協調合作，對食品安全職責具有相互補充和相互依賴的作用，加上相應的州和地方政府間的合作伙伴關系提供了一個全面的、有效的食品安全系統。多年來，由于食品安全管理系統的貫徹實施，使美國食品的安全性具有很高的公眾信任度。

      在管理機構上，各機構分工明確，職責明確，各司其職，為食品安全提供了強有力的組織保障。負責制定食品安全法規的行政部門主要有:衛生部的食品與藥品監督管理局(FDA)、農業部的食品安全檢驗局(FSIS)、 動植物健康檢驗局(APHIS) 和環境保護署(EPA)。 食品與藥品監督管理局(FDA)負貴除肉類和家禽產品外美國國內和進口的食品安全以及制定備產品中獸藥殘留最高限量的法規和標準;美國農業部(USDA) 的食品安全檢驗局(FSIS)和動植物健康檢驗局(APHIS) 負責肉類和家禽食品安全，并被投權監督執行聯邦食用動物產品安全法規;美國國家環境保護機構(EPA)負責飲用水、新的殺蟲劑及毒物、垃圾等方面的安全，制定農藥、環境化學物的殘留限量和有關法規。美國食品行政部門有責任就食品安全問題對政府的立法、司法、行政部門和公眾進行解釋。美國食品行政部門有責任對總統(首席行政長官)進行解釋。憲法規定:總統有責任保正法律的切實實施，總統委任高級行政官員，總統的法規管理和預算辦公室應很了解重要的法規。美國食品行政部門有責任對美國政府立法部門(國會)進行解釋，國會賦子食品行政部門權力并提供預算支持;委員會經常舉行工作失誤聽證會;內閣官員和較高級官員的任命應經參議院批準。美國食品行政部門有貴任對美國政府的司法部門(法院)進行解釋，法院監督食品行政部門的管理和執法行為。最重要的是，美國食品行政部門有責任直接對公眾進行解釋。公眾定期地行使修訂法律法規的工作權利，如對有關法規建議草案提出評論;在經常舉行的公開會議中尋找行動準則;為食品安全法規、營養標簽和其他法規的動議權提供強有力的支持。

      在管理法律體系上，美國有關食品安全的法律法規非常繁多，既有(聯邦食品、藥物和化妝品法》、《食品質量保護法》和《公共衛生服務法》等綜合性法規，也有《聯邦肉類檢查法》等非常具體的法律。這些法律法規覆蓋了所有食品，為食品安全制定了非常具體的標準以及監管程序。

      在加強食品安全管理的技術能力方面，美國政府的措施是:一方面在管理機構內部組織優秀科學家加強前沿問題的研究，另- 方面積極利用政府部門以外的科學家資源，通過技術咨詢、合作研究等各種形式，使之為食品安全管理工作服務，同時也與國際組織保持密切聯系(如世界衛生組織、糧農組織、國際聯合流行病機構等)，從中分享最新的科學進展。

      在食品安全風險管理方面,強調了風險的全面防范與管理。一是風險評估。由于數據和科學知識所限，實際上沒有絕對準確的風險評估。1997 年公布的“總統加強食品安全計劃”，強調了風險評估對實現食品安全目標的重要性。風險評估實質就是應用科學手段檢驗食品中是否含有對人類健康不利的因素(如病原體等)，分析這些帶來“風險”的因素的特征與性質，并對它們的影響范圍、影響時間、影響人群、影響程度進行分析。二是風險管理。風險管理是為防范風險所采取的措施，實質就是一- 系列的標準和規定。例如，目前推行的”危害分析與關鍵控制點”(HACCP) 體系就是一種新的風險管理工具，它可以使用戶認識到可能發生的風險，從而采取有效的辦法加以防范。三是風險信息交流與傳播。美國政府在其食品安全制度的國家報告中，特別強調風險信息交流和傳播在風險評估與風險管理中的重要作用。

      預警系統技術的應用。美國危險性預警系統是對食品和飼料中的某些成分的控制系統，例如對食品添加劑、動物藥品和殺蟲劑在上市前的市批制度。在生產者提供出行政管理機構滿意的安全證明之前，產品不能上市。當審批產品的申請時，提供的評價資料應可以確定添加劑的暴露量，包括添加劑中的所有可能存在的混雜物。根據化學物的級別和暴露量考慮評價試驗程度，所以申報材料的全面性左右著是否被批準。所有的評價過程均有文件記錄。在聯邦注冊公告上公布最后的結論并附有詳細的解釋。對決定有異議的人可以上交申訴材料，要求舉辦聽證會。在行政申訴行動失敗后，  可以在法庭上對政府的批文進行再次申訴。

對新技術、產品和問題回應的處理。聯邦政府是保障實現從田間到餐桌食品安全目標的分子。聯邦機構與州和地方機構以及其他當事人合作，鼓勵食品安全活動，對企業和消費者促進食品安全的活動給予協助。無論是現代化檢驗系統還是從田間到餐桌運動，聯邦機構都會盡可能地利用資源，有效地保護公眾避免食源性疾病。聯邦食品安全機構定期地同州和其他機構如種植者組織和與公眾健康相關的團體等成為合作伙伴，以便促進生產活動的改善。同時在田間和上市過程中，發展和促進食品安全措施，以減少食品中的公眾健康危害，

i發展和實施病蟲害安全管理規范，發展良好農業生產規范，以便減少殺蟲劑的殘留和微生物危險性。