發(fā)達(dá)國家食品召回制度的特點

發(fā)達(dá)國家食品召回制度的特點

(1)通過健全的法律法規(guī)形式確立，監(jiān)管部門職責(zé)明確，執(zhí)法力度強(qiáng)大:在監(jiān)督都門主導(dǎo)下實施，充分發(fā)揮企業(yè)積極性，以主動召回為主、資令召回為輔。

 

      加拿大、澳大利亞和新西蘭三國的相關(guān)法律賦予了食品安全執(zhí)法部門強(qiáng)制召回不安全食品的權(quán)力，對違反強(qiáng)制召回命令的行為有相應(yīng)的處罰規(guī)定，食品企業(yè)若不執(zhí)行召回命令，將受到罰款或監(jiān)禁甚至兩罰并舉的處罰和刑事制裁，還要承擔(dān)對受害者的民事賠償責(zé)任。除美國的嬰幼兒配方食品外，在法律上，美國、英國和中國香港的食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)無強(qiáng)制召回權(quán)，食品召回是企業(yè)的自愿行為且由企業(yè)承擔(dān)全部費(fèi)用，但實際上，由于受到法律法規(guī)和市場的制約，食品召回是在監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)督下實施的強(qiáng)制行為:食品召回的范圍、公告的內(nèi)容都是按監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行的;監(jiān)管機(jī)構(gòu)在食品召回的實際運(yùn)作過程中起著關(guān)鍵性的作用，有權(quán)從市場上抽檢食品，對缺陷產(chǎn)品加上標(biāo)記、印記或銷段，發(fā)布相關(guān)規(guī)章，指南和召回信息，告知相關(guān)人為何、何時、如何采取召回行動:如果企業(yè)不愿或拖延啟動召回程序，監(jiān)管機(jī)構(gòu)可行使法律賦子的權(quán)力，命令其召回不安全產(chǎn)品，有權(quán)扣押或沒收生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕召回的問題食品:如因拒不召回缺陷食品導(dǎo)致嚴(yán)重食品安全后果，監(jiān)管機(jī)構(gòu)將訴諸法律手段，企業(yè)不但會被曝光喪失信譽(yù)和市場，還可能面對巨額罰款，負(fù)責(zé)人還會被追究刑事責(zé)任。由于從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的多是大企業(yè)，在完善的法律體系與強(qiáng)大的執(zhí)法力度的威攝下，般不愿也不敢冒這個險。 實際上企業(yè)在處理食品安全問題

 

      時的唯選擇就是實施自愿召回，并在其自身的食品安全保障體系中制訂召回方案，作為應(yīng)對萬一的措施。法律體系同時采取嚴(yán)厲的執(zhí)法措施，確歐美諸國高度重視立法，通過不斷補(bǔ)充完善現(xiàn)行確保有關(guān)法令標(biāo)準(zhǔn)得到嚴(yán)格遵守，并體現(xiàn)

 

      職能部門的主導(dǎo)作用。

 

      (2)以完善的標(biāo)準(zhǔn)化體系和嚴(yán)”格的檢驗檢測體系為技術(shù)支撐，通過完善的食品生產(chǎn)銷售追溯系統(tǒng)與先進(jìn)、公開、透明的信息系統(tǒng)，能準(zhǔn)確及時地發(fā)現(xiàn)和追回不安全產(chǎn)品。

 

人巨資支持從各和歐美等國高度種化學(xué)污染物限量、摻假摻雜和加工操作規(guī)程到產(chǎn)品本身等食重視食品標(biāo)準(zhǔn)化和檢驗檢測體系等技術(shù)支撐系統(tǒng)的建設(shè)，投品安全標(biāo)準(zhǔn)的不斷制定與完善以及大型精密檢測儀器的研制與關(guān)鍵檢測技術(shù)和快速檢測方法的開發(fā)。美國FDA擁有兩千多名具有很高專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)的醫(yī)生。律師、藥理學(xué)家、化學(xué)家及相關(guān)學(xué)科的專家和八千多名檢測人員，在全國有40個食品實驗室，建立了先進(jìn)、完善的食品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和檔案，積累了大量的技術(shù)資料:通過嚴(yán)密的組織機(jī)構(gòu)、豐富的人力資源和先進(jìn)的技術(shù)手段，在食品危險性評估控制技術(shù)與新產(chǎn)品安全性評估等方面取得領(lǐng)先地位，為食品安全防控快速應(yīng)對和召回級別認(rèn)定打下了堅實的科學(xué)基礎(chǔ)。歐盟的EFSA有8個食品科學(xué)委員會，覆蓋食品領(lǐng)城各個方面的學(xué)科小組成員均為歐洲各地食品安全領(lǐng)域的頂級科學(xué)家，在科學(xué)委員會的協(xié)調(diào)下，各學(xué)科小組接職責(zé)分工開展專巡研究和科學(xué)評估，為EFSA提供必要的科學(xué)和技術(shù)建議。加拿大的CFIA下設(shè)10個部門，有四千多名獸醫(yī)、監(jiān)督員、系統(tǒng)專家等各類專家和財政官員、科研與實驗技術(shù)人員及后勤供給等工作人員，有22個新技術(shù)研究實驗室和檢測研究機(jī)構(gòu)。對各國普遍關(guān)注的農(nóng)藥殘留，美國的多殘留方法可檢測360多種，德國可檢測325種，加拿大可檢測251種:這些國家均擁有對二唔英及其類似物的超痕量分析技術(shù)及對瘦肉精、激素、氯丙醇的痕量檢測技術(shù)和大型精密儀器。

 

      監(jiān)管部廣通過生產(chǎn)經(jīng)營者自身檢查檢驗、監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查與大規(guī)模的市場抽樣檢測、消費(fèi)者投訴等方面的信息，以及其他政府部門的通力合作與信息共享等暢通的渠道獲得全面的食品安全信息，能準(zhǔn)確及時地發(fā)現(xiàn)不安全食品。歐美等國的食品經(jīng)營者在監(jiān)管部門的指導(dǎo)要求下，“從農(nóng)田到餐桌”的食品生產(chǎn)、配送、批發(fā)及分銷各環(huán)節(jié)均建立了較完善的記錄制度與嚴(yán)密的監(jiān)測體系，食品的生產(chǎn)與銷售具有較強(qiáng)的可追測性，一且發(fā)現(xiàn)食品安全問題，便可根據(jù)食品原料來源、質(zhì)量記錄、投料種類和數(shù)量、配方、中間產(chǎn)品及成品的檢驗記錄、成品出人庫記錄及發(fā)送去向、數(shù)量、批號及聯(lián)系人等信息，準(zhǔn)確快捷地召回不安全食品。美國食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)每年都要以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)開展合作，制訂食品中藥品和化學(xué)物質(zhì)殘留的綜合年度采樣抽查計劃。FDA每年檢測國產(chǎn)和進(jìn)口食品8萬份，檢在食品用設(shè)備1.5萬個: FSIS對禽、肉屠宰及加工廠進(jìn)行屠幸前后和產(chǎn)品檢驗，與農(nóng)業(yè)部市場服務(wù)局合作對蛋制品進(jìn)行微生物和化學(xué)污染物、感染物和毒素的監(jiān)測檢驗。加拿大CFIA每年要分析50萬份樣品以確認(rèn)是否達(dá)標(biāo)。美國FDA與CDC密切合作，各在對方有常生官員，互通食源性疾病方面的信息，共同及時應(yīng)對:

盟委員會、歐盟食品安全管理局和各成準(zhǔn)確有效地審批新獸藥，減少了普藥殘留帶管來的食品安全風(fēng)險。歐盟建立由政成的食品危害快速預(yù)警網(wǎng)絡(luò)系

員國組

統(tǒng)，委員會和主管部通過該網(wǎng)絡(luò)可第時間掌提各成員國存在的食品安全危害信息，以盡早將這些情息通知各成員國，同時向各成員國提供科學(xué)或技術(shù)信息，以助其采取迅速、適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理行動。

(3)有回分級建立在科學(xué)的風(fēng)險評估基礎(chǔ)上，建立企業(yè)信用檔案，寬嚴(yán)結(jié)合，鼓勵企業(yè)誠信自律。

對一些目前對人體的危害程度尚不明確的食品安全問題，如經(jīng)動物試驗證實會引起動物健康危害，但目前對人體的危害程度尚未明確的丙烯酰膠以及蘇丹紅1號等非食品用物質(zhì)，美國、加拿大及歐盟的食品安全監(jiān)管部門通過專家委員會，組織專家對所收集的各種信息進(jìn)行風(fēng)險分析評估，依據(jù)風(fēng)險評價結(jié)論來確定被污染食品是否應(yīng)召回及召回級別，避免由于危害程度未明確而延誤決策時間，增大食品安全風(fēng)險。

由企業(yè)從市場上召回缺陷產(chǎn)品是最快和最有效的維護(hù)食品安全與公眾利益的方法。食品召回的目的是及時糾正過錯，避免或減少缺陷食品對公眾的傷害，而非單純追究相應(yīng)人的責(zé)任。因此，監(jiān)管部門引人食品安全信用管理，將食品召回納人企業(yè)信用檔案，采取寬嚴(yán)結(jié)合方法，鼓勵企業(yè)主動自愿對其缺陷食品進(jìn)行召回，既能達(dá)到召回目的，又可減少行政成本與維護(hù)企業(yè)信譽(yù)。

 

我國食品召 回的現(xiàn)狀與特點

(一)國家和部門已有相關(guān)規(guī)定，但尚未形成完整的召回體系

 

      (1)國家法律法規(guī)。(食品衛(wèi)生法(試行)》第三十七條規(guī)定，違反本法情節(jié)較重的，“責(zé)令追回已售出的禁止生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品;沒收或銷毀禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑:責(zé)令停業(yè)改進(jìn)”。《食品衛(wèi)生法》 第四十二條和四十三條規(guī)定，違反本法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品和不符合營養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒的主、輔食品的，貴令停止生產(chǎn)經(jīng)營，立即公告收回已售出的食品，并銷毀該食品。上述兩部法律的相關(guān)規(guī)定，從立法和執(zhí)法實踐上可以說是強(qiáng)制性食品召回的“前身”或“雛形”。《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步 加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國發(fā)[2004)23號)要求:“嚴(yán)格實行不合格食品的退市、召回、銷毀、公布制度。”《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令2007年第503號)第九條規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，主動召回產(chǎn)品。《食品安全法》第五十三條、七十二條和八十五條分別規(guī)定了國家建立食品召回制度，以及需要采取食品召回行動的情形、召回責(zé)任人和不履行召回責(zé)任的法律責(zé)任等內(nèi)容。至此，食品召回制度通過法律形式得到正式確立。

 

      (2)部門規(guī)章與地方法規(guī)。《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則(試行)》(國家質(zhì)檢總局令2005年第79號)第七十一條規(guī)定，對不安全食品實行召回制度:食品生產(chǎn)加工企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題的，應(yīng)當(dāng)主動召回已出廠銷售的不安全食品:企業(yè)不召回的，由企業(yè)所在地質(zhì)監(jiān)部門責(zé)令召回;拒不執(zhí)行的，由省級以上質(zhì)監(jiān)部門公告召回。(食品召回管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局令2007年第98號)明確了不安全食品和召回的定義，較詳細(xì)地規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)的召回責(zé)任、食品召回的組織協(xié)調(diào)與監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其職責(zé)、召回的危害調(diào)直與評估、召回級別確認(rèn)與實施、召回的方式方法與程序及要求、召回效果的評估與監(jiān)督。上海市也于2006年出臺了《缺陷食品召回管理規(guī)定(試行)》。

 

      (3)完整的召回體系尚未形成。多年來，在處理2002年惠氏奶粉、2004年阜陽奶粉、2005年蘇丹紅和2008年三鹿奶粉等食品安全事件過程中，從國家到地方各部門-直都在對食品回制度進(jìn)行積極的探索，采取了一系列卓有成效的行動與措施，但與發(fā)達(dá)國家相比，工作基礎(chǔ)較薄弱，配套法規(guī)規(guī)章有待健全尚未形成涌蓋從農(nóng)田到餐桌全過程與進(jìn)出口貿(mào)我在其徹實施過程中不斷充實的科學(xué)完整的召回體系和促使企業(yè)誠信自律的社會環(huán)境，食品召回制度有待在  使監(jiān)管機(jī)構(gòu)和職能交

完善。而《食品安全法確定的多部門分段監(jiān)管模式，義較多且協(xié)調(diào)難度大，要建立完善信息渠道通政府和部門的共同努力。暢北享、形成監(jiān)管合力的食品安

全管理體系(包括召回體系)，還有待各級政

(二)食品標(biāo)準(zhǔn)與檢驗檢測體系跟不上形勢發(fā)展需要

新中國成立以來，我國在食品標(biāo)準(zhǔn)、實驗室數(shù)量與規(guī)權(quán)技術(shù)裝備與檢測

項目尊方面能取神了誰喝目的發(fā)展，在提高食品生水平上發(fā)揮了巨大的作用。截至2000年，已制定發(fā)布各類食品國家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)3680項(其中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為484項、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為298項，基礎(chǔ)檢驗和管理標(biāo)準(zhǔn)各為170、1418和30項)，食品標(biāo)準(zhǔn)體系已初步建立，但食品標(biāo)準(zhǔn)的制定與更新滯后，技術(shù)上與相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)的等同或等效性低(如20002年惠氏藥廠因其某些批次的奶粉被檢出阪崎腸桿菌而被召回時，我國奶制品國家標(biāo)準(zhǔn)尚來列人該項目)，而且多年形成的多部門多套標(biāo)準(zhǔn)并存的歷史，造成對同一產(chǎn)品存在不同標(biāo)準(zhǔn)的相互矛盾的現(xiàn)象，影響標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、嚴(yán)肅性和可操作性，也影響到食品召回與否及召回級別的及時確定。建立了以國家級為中心、省級為主體、市縣級為基礎(chǔ)的較為完整的檢驗檢測體系，檢測機(jī)構(gòu)與檢驗設(shè)備數(shù)量雖多，卻是分散于眾多部門的低水平重復(fù)建設(shè)，檢測項目類同，檢驗檢測能力與效率不高，尤其是缺乏對人體健康危害較大的敏感污染物的關(guān)鍵檢測技術(shù)，例如殘留農(nóng)藥的多殘留分析技術(shù)、二嗯英等環(huán)境污染物的準(zhǔn)確快速的檢測方法與技術(shù)設(shè)備、食品中瘋牛病朊蛋白和食流感病毒監(jiān)督檢測用的實用方法和技術(shù)。河豚魚中毒死亡人數(shù)位居我國食物中毒死亡人數(shù)之首(約1/3)，但至今仍沒有河脈毒素TTX的快速檢測方法，而由于政府的投人明顯不足，廣大基層檢測機(jī)構(gòu)的檢驗?zāi)芰εc效率更是低下。不健全的食品標(biāo)準(zhǔn)與檢驗檢測體系制約著不安全食品的準(zhǔn)確及時發(fā)現(xiàn)和追回，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足食品安全形勢發(fā)展和建立食品召回制度的需要。

 

(三)風(fēng)險評估尚未廣泛應(yīng)用，湖源體系正在建立

風(fēng)險評估是制定食品安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的必要技術(shù)措施，是評估食品安全技術(shù)措施有效性的重要手段，也是分析食品安全問題和確定召回級別的重要科學(xué)依。我國現(xiàn)行食品安全防控技術(shù)與監(jiān)管措施尚未以廣泛應(yīng)用風(fēng)險評估技術(shù)為基礎(chǔ)，如對沙門氏窗，大腸桿菌017: 17瘋牛病阮蛋白等的化學(xué)性和生物性危害均未進(jìn)行暴露評估和定量風(fēng)險評估。雖然近20年從農(nóng)業(yè)到食品藥品工業(yè)已陸續(xù)引進(jìn)并逐步實施了一系列良好作業(yè)規(guī)范(GAP、 GVP、GMIP),推廣應(yīng)用HACCP等先進(jìn)的食品安全控制管理體系，但由于缺少完整的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)資料，缺乏覆蓋全行業(yè)的實施指導(dǎo)原則和評價標(biāo)準(zhǔn)，這些理念與技術(shù)基本仍停留在法規(guī)文件上。在采用食品新技術(shù)、新工藝、新資源的安全性研究與評估方面與發(fā)達(dá)國家也存在較大差距。如美國已投人巨資對批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥進(jìn)行內(nèi)分泌干擾活性的篩選，根據(jù)篩選結(jié)果重新確定農(nóng)藥的最高殘留限量，但我國對目前大量使用的農(nóng)藥還未進(jìn)行這方面的工作，對廣泛使用的植物生長調(diào)節(jié)劑也未進(jìn)行安全性研究與評估;歐美國家對食品I業(yè)用菌種的使用歷史、分類鑒定、耐藥性、遺傳穩(wěn)定性、有效性等，都有明確的要求并建立了數(shù)據(jù)庫及完善的菌種安全性評價檔案和檢驗方法，管理和審批非常嚴(yán)格，而我國傳統(tǒng)食品的發(fā)酵一直是使用大量未經(jīng)檢驗和安全性評價的菌種;對-些食品添加劑、包裝材料、酶制劑以及轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題也欠缺研究與評估。這些問題均影響到不安全產(chǎn)品的準(zhǔn)確與及時追回。

 

      2002年以來，我國開始探索研究食品潮源體系并進(jìn)行試點和逐步推廣，先后制定了建立和實施食品潮源制度的相應(yīng)配套法規(guī)以及一些 相關(guān)的追潮指南和評價標(biāo)準(zhǔn)，初步建立部分農(nóng)產(chǎn)品和食品的溯源制度、溯源信息系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)交換平臺。質(zhì)檢總局出臺《出人境水產(chǎn)品追溯規(guī)程(試行)》，中國物品編碼中心和陜西標(biāo)準(zhǔn)化研究院分別編制《牛肉追溯指南》和《牛肉質(zhì)量跟蹤與溯源系統(tǒng)實用方案》，指導(dǎo)牛肉制品生產(chǎn)企業(yè)解決溯源問題，以適應(yīng)國際貿(mào)易的要求;農(nóng)業(yè)部門推廣農(nóng)產(chǎn)品包裝標(biāo)識管理、市場準(zhǔn)人機(jī)制和商品條碼技術(shù)，完善農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和儲運(yùn)溯源:各地陸續(xù)推行農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)人機(jī)制，逐步實行分級包裝上市和標(biāo)識制度，建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄檔案:上海市頒布<上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法》，建立“市場檔案可溯源制”;北京市商委制定食品信息可追蹤制度，經(jīng)營者要建立購銷檔案，如發(fā)現(xiàn)食品安全問題能迅速追查源頭。但由于各種翻源系統(tǒng)的溯源鏈條長短不同，各環(huán)節(jié)問溯源信息的傳遞還未能實現(xiàn)，各個溯源系統(tǒng)還存在信息內(nèi)容不統(tǒng)一、信息流程不致、軟件不兼容等問題，使得潮源系統(tǒng)問信息不能交換和共享，因而，溯源系統(tǒng)在食品召回行動中發(fā)揮的作用受到較強(qiáng)的制約。

 

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